Bom texto sobre ensaios clínicos?

Eu sou um estudante de estatística de graduação procurando um bom tratamento para a análise de ensaios clínicos. O texto deve abranger os fundamentos do delineamento experimental, bloqueio, análise de potência, delineamento de quadrados latinos e delineamento de agrupamentos, entre outros tópicos.

Eu tenho um conhecimento de graduação em estatística matemática e análise real, mas se houver um texto fantástico que exija um nível um pouco mais alto de estatística ou análise, eu posso trabalhar nisso.

Eu recomendaria definitivamente o Design e a Análise de Ensaios Clínicos: Conceitos e Metodologias, que parece realmente o mais completo, dado o seu pedido.

As questões estatísticas no desenvolvimento de medicamentos também abrangem uma ampla gama de conceitos, mas são menos orientadas para o design do experimento. As Estatísticas Aplicadas a Ensaios Clínicos incluem material mais técnico, mas se concentram principalmente em ensaios cruzados e aplicações em epidemiologia. E há sempre o mais famoso Rothman, Modern Epidemiology , que fornece ajuda valiosa para interpretação e exemplos de aplicação de bioestatística clínica. Finalmente, o projeto e a análise de experimentos clínicos estão mais centrados na análise de contextos experimentais específicos, mas não abordam outros pontos e são um pouco mais antigos.

É difícil passar pelos ensaios clínicos de Piantadosi : uma perspectiva metodológica, pelo menos como ponto de partida. É bastante abrangente e abrange os tópicos que você deseja e muito mais - incluindo ética, histórico, relatórios, fraudes, metanálises, randomização, fases, regras de aceitação etc. - em um curso avançado de graduação a um nível inicial de pós-graduação.

As poucas vezes em que fiquei frustrado (na primeira edição), onde faltou detalhes suficientes - por exemplo, as derivações para cálculos de tamanho de amostra. Um ponto de partida abrangente!

O Projeto Experimental para Ciências da Vida , de Ruxton & Colegrave, é um bom livro e é voltado principalmente para estudantes de graduação.

Eu estava usando "Fundamentos de ensaios clínicos" quando estava no programa de doutorado.